מערכת ERP של Priority נותנת ליצרנים בתחום המכשור הרפואי כלים לעמידה בדרישות הרגולציה, לייעול הייצור ולשמירה על עקיבות מלאה.
שמרו בקלות על עמידה בתקני ה-FDA, ISO, MDR ו-cGMP בעזרת כלים מובנים שמייעלים את תהליכי הביקורת, התיעוד ובקרת האיכות – כדי שתוכלו להתמקד בחדשנות ולא בדרישות הרגולציה.
הפכו את רצפת הייצור לדיגיטלית בעזרת רובוטיקה, IoT ובינה מלאכותית, כדי להפחית את מספר הטעויות, למנוע עיכובים ולזרז את זמני האספקה – מבלי להתפשר על האיכות.
קבלו החלטות חכמות יותר, במהירות רבה יותר, עם גישה בזמן אמת לכל תחומי הפעילות. תוכלו לנהל סיכונים, לאתר חוסר יעילות ולנצל הזדמנויות חדשות באופן יזום.
ודאו שהייצור מיושר עם הדרישה בפועל באמצעות תזמון ותכנון דינמיים – תוך צמצום זמני האספקה ועמידה בציפיות הלקוחות באופן עקבי יותר.
מנעו עודפים וחוסרים באמצעות מעקב אחרי המלאי בזמן אמת בכל המחסנים. כך תוכלו לקצץ בעלויות ובו-זמנית גם להבטיח זמינות של רכיבים קריטיים.
עקבו אחרי כל חלק, אצווה ותיקון מן הספק ועד למשלוח. אתם תיהנו מיכולת איתור מלאה לתמיכה בהחזרת מוצרים (ריקול), עמידה בתאימות וביסוס יחסי אמון עם גופי הרגולציה והלקוחות.
קישור הכספים ישירות לפעילות היומיומית מאפשר לכם תובנות בזמן אמת לגבי שולי הרווח, ההוצאות והרווחיות של כל המוצרים והמחלקות.
בין אם אתם מרחיבים את הייצור או נכנסים לשווקים חדשים, תוכנת Priority תתאים את עצמה ביחד איתכם ותיתן לצוותים את הכלים הדרושים להם להישאר יעילים, בשליטה ולעמוד בדרישות הרגולציה.
Priority משלבת יכולות בינה מלאכותית בארכיטקטורת הליבה שלה, החלות על כלל פונקציות ה-ERP, ומספקת בינה מלאכותית ואוטומציה מודעות-הקשר, המעלות את ה-ERP מתהליכים טקטיים למערכת אסטרטגית משומנת. יכולות בינה מלאכותית נוספו לכלי הפלטפורמה של מערכת ה-ERP של Priority, כך שניתן להשתמש בבינה מלאכותית בכל רחבי המערכת, בכל תהליך שהמשתמש בוחר, מאחר שכלי הפלטפורמה חלים על כלל המערכת.
aiERP של Priority מבוסס על תפיסת שלושת עמודי התווך – "עוזר aiERP" מספק חוויית משתמש זורמת, דינמית ומותאמת אישית ברמה גבוהה במיוחד, על פני מגוון מכשירים ומודלי אינטראקציה; "יועץ aiERP" משלב בינה מלאכותית ישירות בפונקציות ה-ERP ומספק תובנות מעשיות המבוססות על שאלות משתמשים והקשר; ו"סוכן aiERP" מספק אוטומציה חוצת תהליכים וניהול משימות חכם, מעבר לאוטומציה של תהליך יחיד.
תוך התרחבות מתמדת, יכולות המערכת מאפשרות למשתמש לקיים אינטראקציה עם ה-ERP בשפה טבעית לצורך שאילתות נתונים, יצירה של כללים עסקיים ואוטומציה של תהליכי עבודה, חיזוי ביקושים, כתיבת אימיילים בסיוע בינה מלאכותית, אופטימיזציית מסלולים של תכנון מתקדם של משלוחים (ADP), ניתוח נתונים ויזואלי המופעל על ידי בינה מלאכותית, ועוד.
מנגנון חזק לתכנון הייצור, תזמון ובקרת המלאי, שינהל את תהליכי הייצור שלכם. מנגנון ה-MRP קובע את דרישות החומרים על סמך הזמנות פתוחות, הוראות עבודה פתוחות, או תדירות הצורך. המנגנון יסייע לכם לתכנן ביעילות את פעילויות הייצור, את זמני האספקה ואת פעילות הרכש.
עקבו אחר תאריכי תפוגה של מוצרים וחומרי גלם, משלב האריזה, דרך האחסון ועד למסירה הסופית, כולל אפשרות לשמירת נתוני GPS לזיהוי מקור המוצר. ניתן לעקוב אחר המוצר ולאתר אותו בקלות או לגשת למידע עליו לאורך שרשרת האספקה, באמצעות זיהוי מתועד במערכת Priority ERP באמצעות ברקוד או תג RFID.
כאבן היסוד של כל פעילות ייצור מוצלחת, ניהול המלאי הוא המניע את פעילות רצפת הייצור, תומך בטיפול בחומרי גלם ומסייע להגדלת ההכנסות. שמרו על רמות מלאי אופטימליות באמצעות ניתוח מלאי בזמן אמת, חסכו זמן ומשאבים, שפרו את רמות השירות כדי לתת מענה לצורכי הייצור הנוכחיים והעתידיים, ונהלו עקיבות תוך בקרה הדוקה על חידוש המלאי.
תהליך ניהול נתוני מוצר (PDM) מאפשר איסוף נתוני המוצרים בארגון וניהולם כך שניתן לעשות בהם שימוש חוזר בתהליכים עסקיים כגון ניהול הזמנות מכירה, רכש, ניתוח עלויות ולוגיסטיקה. בנוסף, PDM מנהל את המק"טים, את עצי המוצר (BOM), ומשתלב עם בקרת שינויי מוצר (PCC).
מודול ניהול המלאי של Priority ERP עומד באופן מלא בדרישות Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electronic Equipment (RoHS) Directive, דרישה מחייבת למכירת מכשור רפואי ולמכירת מוצרים ורכיבים חשמליים כלליים.
הבטיחו שתהליכי הייצור שלכם פועלים בהתאם לנהלים הנכונים, עושים שימוש בציוד הנדרש ועומדים בתקנות ובתקנים הרלוונטיים של התעשייה. Priority ERP מאפשרת צפייה, גישה ושיתוף של נתוני דגימות הבטחת איכות ובדיקות מעבדה, כולל הוראות עבודה, תאריכי יעד, שיטות בדיקה או נתוני אצוות לבדיקה. שקיפות מלאה של מידע מאומת בזמן אמת מובילה לקבלת החלטות מושכלת ומדויקת יותר.
מערכת ניהול המחסנים (WMS) המתקדמת של Priority מבצעת אופטימיזציה לתהליכי ניהול המלאי ומשפרת את יעילות העבודה במחסן באמצעות ניהול חכם ושליטה בתהליכי אחסון ותנועת סחורה. המערכת מספקת שקיפות ושליטה מלאה בכל התהליך התפעולי, מקבלת הסחורה ועד לשילוח הסופי, תוך שדרוג יכולות ניהול המלאי והביקורת. הארגון נהנה מתהליכי אחסון, ליקוט, אריזה וחידוש מלאי מתקדמים, המותאמים באופן חכם לצרכים העסקיים המשתנים. מעקב בזמן אמת מאפשר הקצאת משאבים מיטבית וייעול בתהליכי העבודה, ומסייע לשמור על רמות מלאי אופטימליות, לצמצם עלויות תפעול ולשפר את רמת דיוק הביצוע. בנוסף, Priority מציעה יישום נייד מובנה וניתן להתאמה מלאה, המאפשר להתאים את המערכת לתהליכי העבודה הספציפיים של המחסן. כך יכולים עובדי המחסן לבצע משימות ביעילות מכל מקום במתחם, תוך שמירה על סנכרון בזמן אמת עם המערכת המרכזית.
השתמשו ב-Priority Analytics לבניית דוחות מתקדמים בתצוגות ויזואליות שונות, באופן עצמאי המותאם לצרכים שלכם. שלבו נתונים מכל תחום בתוך פלטפורמת ה-ERP של Priority. בצעו בקלות עיבוד נתונים ללא צורך בערוצי פיתוח.
המערכת שלנו, שנבנתה במיוחד עבור טבען חסר הגבולות של חברות תוכנה וטכנולוגיה, מבוססת על ארכיטקטורה רב חברתית המאפשרת לחברות טכנולוגיה להתרחב גלובלית ללא החיכוכים התפעוליים המסורתיים. הפלטפורמה מנהלת באופן אינטגרטיבי מבנים ארגוניים מורכבים עם נתוני תשתית משותפים בין חברות בנות, מרכזי פיתוח ומשרדים בינלאומיים, תוך טיפול אוטומטי בתנועות רב מטבעיות, בדרישות מס ייחודיות למדינות שונות ובתקנות רגולציה. באמצעות תנועות מותאמות בזמן אמת, המבטלות את הצורך בהתחשבנות ידנית בין החברות, מנהלים יכולים לראות תמונה כוללת ומידית של הפעילות הגלובלית, המאפשרת פריסת משאבים אסטרטגית והתרחבות מהירה לשווקים חדשים – וכל זאת תוך שמירה על הגמישות הנדרשת לעסקים מונעי תוכנה.
To access the product tour, please complete the form below.
הורידו ניתוח מפורט של הפתרון המוביל של פריוריטי ERP עבור יצרנים.
דוח התובנות האחרון של TEC עוסק לעומק בפתרונות ERP עבור עסקים קטנים ובינוניים, תוך התמקדות בפונקציונליות ובחוויית המשתמש שלהם.
Magic Quadrant™ 2025 for Cloud ERP for Product-Centric Enterprises.
"כיום, אנחנו יכולים להתמקד יותר במשימה העיקרית שלנו- מציאת טיפולים פורצי דרך לסוגי סרטן נדירים, ופחות בניסיון לנהל ולנווט את מורכבות הניהול הפיננסי של החברה. אני ממליצה בחום על PRT Technologies ומערכת ה-ERP של Priority".
בת אל ראובן, מנהלת הכספים
"היכולת שלנו לבצע התאמות במערכת היתה אחד היתרונות הבולטים בתהליך. זה איפשר לנו שליטה רבה יותר וכתוצאה מכך, יכולת לבצע שיפורים במערכת במהירות ובקלות"
רטין יאנג, מנהל התפעול של Cherwell Laboratories
"ל-Priority יש יתרון משמעותי על פני המתחרות שלה. גמישות המערכת שלה עונה באופן מלא על הצרכים העסקיים שלנו, במקום שאנחנו נצטרך להתאים את תהליכי העבודה שלנו למערכת שלהם. זה יכול להיות שינוי פשוט של שמות השדות או התאמה של תצוגת המסך לדרישות שלנו – כל זה מבלי להזדקק לשירותי פיתוח או IT".
ארז אדונסקי, סמנכ"ל תפעול הפקה ב-Enopace.
"עיקר השיפור ניכר בתהליכי הניהול והדיווח שהפכו מהירים, קלים ויעילים יותר".
David Deluya, VP Finance at Simplivia Healthcare Ltd
כיצד מערכת ה-ERP של פריוריטי למכשירים רפואיים תומכת ברשומות היסטוריית מכשירים (DHR)?
פריוריטי ERP מבצעת אוטומציה של יצירת וניהול רשומות היסטוריית מכשירים (DHR). היא אוספת את כל שלבי הייצור, ומקשרת חומרים, הזמנות עבודה, עבודה ובדיקות כדי להבטיח יכולת מעקב מלאה ומוכנות לביקורת.
האם מערכת ה-ERP של פריוריטי למכשירים רפואיים היא מבוססת-ענן?
כן. פריוריטי ERP זמינה כפתרון מבוסס-ענן מאובטח, המציע גמישות, סקלביליות וגישה מכל מקום ובכל זמן.
כיצד פריוריטי ERP מסייעת ליצרני מכשירים רפואיים לעמוד ברגולציות של התעשייה?
פריוריטי ERP משלבת עמידה בתקנות רגולטוריות בכל היבט של התפעול. היא מבצעת אוטומציה של נתיבי ביקורת, רשומות אב של מכשירים (DMR), DHR, תהליכי CAPA, בקרת איכות ותהליכי עבודה של ניהול סיכונים – כל אלו מסייעים לחברות לעמוד בתקנים רגולטוריים נוקשים בקלות רבה יותר.
באלו סטנדרטים של עמידה בתקנות על תוכנת ERP למכשירים רפואיים לתמוך?
באלו תקנים של עמידה בתקנות על תוכנת ERP למכשירים רפואיים לתמוך? תוכנת ERP למכשירים רפואיים צריכה לתמוך בעמידה בתקנות הבאות:
• חלק 11 וחלק 820 של FDA 21 CFR• ISO 13485:2016• MDR 2017/745 • RoHS• cGMP (תנאי ייצור נאותים עכשוויים)• ISO 9001:2015פריוריטי ERP תומכת בכל הסטנדרטים האלו.
האם פריוריטי ERP מאובטחת מספיק עבור נתונים רגישים של ייצור מכשירים רפואיים?
כן. פריוריטי ERP כוללת פרוטוקולי אבטחה חזקים, בקרות גישה מבוססת-תפקיד ומעקב ביקורות כדי להגן על נתונים רגישים של ייצור ועמידה בתקנות, בין אם מדובר במערכת בפריסה בענן או במערכת מקומית.
לאיזה גודל של חברות מכשירים רפואיים מתאימה פריוריטי ERP?
פריוריטי ERP מתוכננת עם יכולת התרחבות. היא תומכת ביצרני מכשירים רפואיים קטנים, בינוניים וגדולים – בין אם אתם בעלי חברה בצמיחה שמרחיבה את מערך התפעול שלה, או ארגון מבוסס המנהל אתרי ייצור גלובליים.
אילו חברות מכשירים רפואיים משתמשות כיום בפריוריטי ERP?
חברות כגון Fore Biotherapeutics, Cherwell Laboratories, Enopace ו-Simplivia משתמשות בפריוריטי ERP.