מערכת ERP בתחום המכשור הרפואי

תאימות רגולטורית מלאה, ניהול תהליכי ייצור מורכבים ושיפור יכולת הניטור והבקרה.

מערכת ERP בתחום המכשור הרפואי

ייצור, בקרת מלאי ואבטחת איכות מקצה לקצה

מערכת ה-ERP בענן של Priority תוכננה במיוחד עבור יצרניות מכשור רפואי והיא מספקת פתרון אמין ומוכח שיעזור לכם לעמוד באתגרי המו"פ, ההנדסה, מחזורי אבטחת איכות קפדניים והתקנים הרגולטוריים המחמירים ביותר. המערכת מאפשרת לכם לבצע משימות תפעוליות חיוניות, לרבות מעקב אחר מנות, תמחור מלאי וכן תכנון וחיזוי. כלי הדיווח והניתוח מהווים חלק בלתי נפרד מהמערכת והם מעניקים לכם את כל המידע הנחוץ על מנת לקבל החלטות עסקיות מושכלות.

עמידה בסטנדרטים הגבוהים ביותר

יצרנים בתעשיית הציוד והמכשור הרפואי נדרשים לעמוד בתקנים רגולטוריים וממשלתיים מחמירים ולהקפיד על תהליכי אבטחת איכות, דיווח, בקרה ומעקב נוקשים.

עמידה בסטנדרטים הגבוהים ביותר

פישוט תהליכים מורכבים

החל מתהליכי ייצור מורכבים, הנתמכים בכלים מתקדמים לניהול כספים, מעקב, זיהוי וסידור מוצרים, אחריות ומעקב שירות ועוד, מערכת ה – ERP של Priority מסייעת לכם לספק מוצרים איכותיים העומדים בתקנים הרגולטוריים הנדרשים – והכל בפלטפורמה אחת.

פישוט תהליכים מורכבים

אספקת מוצרים איכותיים במהירות

מערכת ERP של Priority לניהול מכשור רפואי מספקת לכם יכולות ייצור, בקרת מלאי ואבטחת איכות מקצה לקצה שמאפשרים לכם להביא לשוק מוצרים איכותיים במהירות ולנהל מערך תחזוקה ושירות גם לאחר המכירה.

אספקת מוצרים איכותיים במהירות
דיוק ואבטחת איכות - בראש סדר העדיפויות שלנו

דיוק ואבטחת איכות - בראש סדר העדיפויות שלנו

  • נראות ובקרה מלאה של כל תהליכי העבודה.
  • תובנות עסקיות בזמן אמת.
  • פישוט תהליכים תפעוליים מורכבים.
  • כלי מעקב מתקדמים.
  • ניהול הפעילות הפיננסית באמצעות כלים מוטמעים.
  • בקרה הדוקה על פעולות בנקאיות ותזרים המזומנים.

פיצ'רים בולטים

תכנון דרישות חומרים (MRP)
מעקב אחר מנות ומספרים סידוריים
בקרת מלאי
ניהול מידע על המוצר (PDM)
תאימות ל-RoHS
ניהול עלויות
אבטחת איכות באמצעות דגימות ובדיקות מעבדה

תכנון דרישות חומרים (MRP)

מערכת ה-MRP המתקדמת של Priority היא מערכת מתקדמת לתכנון ייצור, תזמון ובקרת מלאי המאפשרת לכם לנהל את תהליכי הייצור ביעילות. המערכת מגדירה דרישות חומרים על בסיס הזמנות מכירה, הזמנות עבודה פתוחות או תדירות הצרכים השונים. המערכת מוטמעת כחלק מ-Priority ERP ומסייעת לכם לתכנן ביעילות את משימות הייצור, לוחות הזמנים לאספקה, פעילות הרכש שלכם ועוד.

תכנון דרישות חומרים (MRP)

מעקב אחר מנות ומספרים סידוריים

כלי המעקב של Priority מבטיחים מעקב אמין אחר חומרים ומוצרים, לאורך כל שלב בשרשרת האספקה שלכם – החל מקבלת חומרי הגלם ועד לאספקת המוצר ללקוח הסופי. המערכת תאפשר לכם שליטה מלאה על החלקים הנעים לאורך שרשרת הייצור באמצעות מעקב אחר המספרים הסידוריים והמנות שלהם לאורך מחזור חייהם.

מעקב אחר מנות ומספרים סידוריים

בקרת מלאי

המפתח להצלחתו של כל מפעל ייצור הוא תהליכי ניהול ובקרת מלאי יעילים. אלה הם התהליכים שמניעים את רצפת הייצור שלכם, תומכים בטיפול בחומרי גלם ומסייעים לכם להגדיל הכנסות. המערכת שלנו תאפשר לכם לשמור על רמת מלאי אופטימלית באמצעות ניתוח מלאי בזמן אמת, לחסוך בעלויות ובמשאבים, לשפר את רמת השירות כך שתתאים לצרכי הייצור בהווה ובעתיד ולנהל תהליכי מעקב ועקיבות יעילים, תוך בקרה הדוקה על חידוש המלאי.

בקרת מלאי

ניהול מידע על המוצר (PDM)

PDM הוא תהליך עיבוד וניהול מידע הקשור במוצר – מידע בו תוכלו להשתמש בו גם בתהליכים עסקיים אחרים בארגון כמו ניהול הזמנות, רכש, חישוב עלויות ולוגיסטיקה. כחלק מתהליך ניהול מחזור חיי המוצר (PLM), מערכת ה-PDM שלנו שומרת גם על המק"טים הסידוריים של חלקי המוצר, עצי המוצר (BOM) ומתממשקת למערכת בקרת השינויים במוצר (PCC).

ניהול מידע על המוצר (PDM)

תאימות ל-RoHS

מודול ניהול המלאי של Priority ERP עומד באופן מלא בתנאי צו ההגבלה לשימוש בחומרים מסוכנים של האיחוד האירופי (RoHS), המהווה תנאי בסיסי ומחייב לצורך המשך מכירה וייצור של ציוד רפואי ושאר מרכיבים ומוצרים אלקטרוניים.

תאימות ל-RoHS

ניהול עלויות

עם מגוון רחב של כלים מובנים לניהול עלויות, מספקת Priority תמיכה מלאה בשיטות לניהול עלויות – "ראשון נכנס, ראשון יוצא" (FIFO) ו"הממוצע הנע" (Moving average). המערכת אף מציעה הגדרה גמישה של פרמטרים שונים הקשורים בעלויות, נטל עלויות והיכולת לבצע חישובים על בסיס עלויות סטנדרטיות או עלויות בפועל, על מנת להגדיל את הרווחיות והשורה התחתונה שלכם.

ניהול עלויות

אבטחת איכות באמצעות דגימות ובדיקות מעבדה

המערכת שלנו תבטיח שתהליכי הייצור שלכם יבוצעו בהתאם לנהלים הנכונים, יעשו שימוש בציוד הנדרש ויותאמו לתקנים הרגולטוריים הנדרשים בענף. המודול אף יאפשר לכם לצפות, לקבל גישה ולשתף בנתוני דגימות לצורך בקרת איכות ובדיקות מעבדה, לרבות רשימות עבודה, תאריכי יעד, שיטות בדיקה ופרטי ביקורת שונים. נראות מלאה של המידע בזמן אמת תאפשר לכם לקבל החלטות עסקיות מושכלות ומדויקות.

אבטחת איכות באמצעות דגימות ובדיקות מעבדה

תאמו שיחה ללא התחייבות עם אחד המומחים שלנו וקבלו הדגמה חינם

קבעו איתנו שיחה לתוכנת הנהלת חשבונות של פריוריטי

FAQ’s

כיצד מערכת ה-ERP של פריוריטי למכשירים רפואיים תומכת ברשומות היסטוריית מכשירים (DHR)?

פריוריטי ERP מבצעת אוטומציה של יצירת וניהול רשומות היסטוריית מכשירים (DHR). היא אוספת את כל שלבי הייצור, ומקשרת חומרים, הזמנות עבודה, עבודה ובדיקות כדי להבטיח יכולת מעקב מלאה ומוכנות לביקורת.

האם מערכת ה-ERP של פריוריטי למכשירים רפואיים היא מבוססת-ענן?

כן. פריוריטי ERP זמינה כפתרון מבוסס-ענן מאובטח, המציע גמישות, סקלביליות וגישה מכל מקום ובכל זמן.

כיצד פריוריטי ERP מסייעת ליצרני מכשירים רפואיים לעמוד ברגולציות של התעשייה?

פריוריטי ERP משלבת עמידה בתקנות רגולטוריות בכל היבט של התפעול. היא מבצעת אוטומציה של נתיבי ביקורת, רשומות אב של מכשירים (DMR)‏, DHR, תהליכי CAPA, בקרת איכות ותהליכי עבודה של ניהול סיכונים - כל אלו מסייעים לחברות לעמוד בתקנים רגולטוריים נוקשים בקלות רבה יותר.

באלו סטנדרטים של עמידה בתקנות על תוכנת ERP למכשירים רפואיים לתמוך?

באלו תקנים של עמידה בתקנות על תוכנת ERP למכשירים רפואיים לתמוך? תוכנת ERP למכשירים רפואיים צריכה לתמוך בעמידה בתקנות הבאות:

• חלק 11 וחלק 820 של FDA 21 CFR
• ISO 13485:2016
• MDR 2017/745 • RoHS
• cGMP (תנאי ייצור נאותים עכשוויים)
• ISO 9001:2015
‏פריוריטי ERP תומכת בכל הסטנדרטים האלו.

האם פריוריטי ERP מאובטחת מספיק עבור נתונים רגישים של ייצור מכשירים רפואיים?

כן. פריוריטי ERP כוללת פרוטוקולי אבטחה חזקים, בקרות גישה מבוססת-תפקיד ומעקב ביקורות כדי להגן על נתונים רגישים של ייצור ועמידה בתקנות, בין אם מדובר במערכת בפריסה בענן או במערכת מקומית.

לאיזה גודל של חברות מכשירים רפואיים מתאימה פריוריטי ERP?

פריוריטי ERP מתוכננת עם יכולת התרחבות. היא תומכת ביצרני מכשירים רפואיים קטנים, בינוניים וגדולים - בין אם אתם בעלי חברה בצמיחה שמרחיבה את מערך התפעול שלה, או ארגון מבוסס המנהל אתרי ייצור גלובליים.

אילו חברות מכשירים רפואיים משתמשות כיום בפריוריטי ERP?

חברות כגון Fore Biotherapeutics‏, Cherwell Laboratories‏, Enopace ו-Simplivia משתמשות בפריוריטי ERP.

אנחנו כאן כדי להצמיח את העסק שלכם